médicaments composés
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clausede non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d’un commentaire de l’auteur au paragraphe 4)par Bhanvi Satija et Christy Santhosh
Selon une lettre de recherche publiéevendredi, les sites web qui vendent aux consommateurs américainsdes versions composées de médicaments amaigrissants populairesde Novo Nordisk NOVOb.CO et Eli Lilly LLY.N n’informentsouvent pas les patients des risques associés à ces médicaments.
Plus de la moitié des 79 sites web examinés par les chercheursn’ont pas indiqué que leurs produits n’étaient pas approuvés parla Food and Drug Administration (FDA), 37 % d’entre eux ontlaissé entendre de manière trompeuse qu’ils étaient approuvéspar la FDA et 14 % n’ont pas indiqué qu’ils vendaient desproduits composés, qui sont essentiellement des copies desmédicaments de marque.
“L’absence d’approbation de la FDA signifie qu’il n’y a pas devérification de l’efficacité ni de la sécurité”, a déclaréAshwin Chetty, de la faculté de médecine de l’université deYale, qui est l’un des auteurs de l’étude.
M. Chetty a également déclaré que des informations incomplètesou inexactes peuvent augmenter le risque que les patientsarrêtent de prendre ces médicaments, ce quientraîne une reprisede poids ou d’autres effets secondaires.
Près de la moitié des sites n’informaient pas les patients surles effets secondaires, les avertissements et les précautionsliés aux médicaments, et environ 40 % exagéraient les avantagesdes médicaments.
“Je suis très inquiet au sujet de l’industrie des préparationsmagistrales sur Internet. Je suis sûr que certaines de cespréparations sont de très bonne qualité, mais il est trèsdifficile, si vous commandez des produits sur l’internet, desavoir exactement ce que vous obtenez”, a déclaré Robert Califf,commissaire sortant de la FDA, jeudi , lors d’une tableronde avec les médias.
La législation américaine autorise les pharmacies et lesinstallations de préparation à produire des versions composéesde médicaments approuvés par la FDA en cas de pénurie de laversion de marque. La pénurie de semaglutide de Novo et detirzepatide de Lilly – vendus sous les noms de Wegovy etZepbound, respectivement, pour la perte de poids – a alimenté lademande de versions composées.
Les prix médians du premier mois, y compris les remises, pourles médicaments composés se situent entre 231 et 330 dollars.Les personnes qui ne sont pas couvertes par une assurance paientcependant 549 dollars pour Zepbound si elles le commandentdirectement à la pharmacie de Lilly et 650 dollars pour Wegovysi elles bénéficient d’une carte de réduction de Novo.
Chetty et d’autres auteurs ont identifié 79 sites web entrejuillet et septembre 2024 en utilisant Google Shopping pourtrouver des entreprises qui faisaient de la publicité pour lesformes de marque et les formes génériques des médicaments ditsGLP-1. Leur recherche n’inclut pas “tous les sites web existantsqui vendent un GLP-1 composé”, a déclaré M. Chetty à Reuters.
“Il est certainement possible que d’autres sites Web aient vule jour depuis lors”, a déclaré Alissa Chen, de l’université deYale, qui est également l’auteur de la recherche. La publicitépour les médicaments composés relève d’une “zone grise”réglementaire et nécessite une surveillance plus stricte, selonles chercheurs.
Bien que la publicité directe auprès des consommateurs pour lespréparations de médicaments amaigrissants ne soit pas”illégale”, elle entrave l’intention des régulateurs de santéaméricains de fournir aux patients un accès à des médicamentssûrs, a déclaré T. Joseph Mattingly, de la faculté de pharmaciede l’université de l’Utah, dans un commentaire publié en mêmetemps que la recherche.
Les lois sur les préparations magistrales “n’ont pas étéconçues pour créer une fenêtre de temps où des vendeursopportunistes exploitent une pénurie pour gagner des parts demarché et stimuler une nouvelle demande grâce à des tactiques demarketing agressives”, a-t-il ajouté.
Les publicités pour les produits composés devraient êtresoumises aux mêmes normes que celles des médicaments délivréssur ordonnance, a recommandé M. Mattingly.
Les auteurs de l’étude ont reçu des honoraires de CloseConcerns, une organisation axée sur l’éducation au diabète et àl’obésité. M. Mattingly a reçu des subventions de l’Alliance forPharmacy Compounding et de la FDA.
© 2025 Thomson Reuters. All rights reserved. Reuters content is the intellectual property of Thomson Reuters or its third party content providers. Any copying, republication or redistribution of Reuters content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters. Thomson Reuters shall not be liable for any errors or delays in content, or for any actions taken in reliance thereon. “Reuters” and the Reuters Logo are trademarks of Thomson Reuters and its affiliated companies.
