FDA
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(Ajout de détails sur l’approbation dans les paragraphes 2 à 4et d’informations générales dans l’ensemble du document)
La Food and Drug Administrationaméricaine a approuvé lundi la version générique de HikmaPharmaceuticals HIK.L du médicament contre le diabète de NovoNordisk NOVOb.CO Victoza, qui fait actuellement l’objet d’unepénurie dans le pays.
L’agence a déclaré qu’elle donnait la priorité à l’examen desversions génériques des médicaments qui font l’objet d’unepénurie. Victoza, ou liraglutide, figure sur la liste despénuries de la FDA depuis 2023.
“Les médicaments génériques offrent des options de traitementsupplémentaires qui sont généralement plus abordables pour lespatients”, a déclaré Iilun Murphy, directeur du bureau desmédicaments génériques de la FDA.
Le médicament générique de Hikma a reçu une premièreapprobation provisoire en juin. La société n’a pas immédiatementrépondu à une demande de commentaire de Reuters sur le prix dumédicament.
Au début de l’année, Teva Pharmaceuticals TEVA.TA a lancé uneversion générique autorisée de Victoza aux États-Unis.
Victoza est une injection uniquotidienne approuvée pour lesadultes et les enfants âgés de 10 ans ou plus souffrant dediabète de type 2.
La demande pour ce médicament, un GLP-1 de première génération,a chuté suite à la perte de la protection du brevet l’annéedernière et parce que les patients se tournent vers destraitements plus efficaces et à prise hebdomadaire unique telsque l’Ozempic de Novo et le Mounjaro d’Eli Lilly LLY.N .
Ozempic et Mounjaro appartiennent tous deux à la même classe detraitements, appelés agonistes du GLP-1, qui ont étéinitialement développés pour traiter le diabète, mais qui sontégalement approuvés pour l’obésité.
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