FDA
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(Ajout d’informations sur les génériques autorisés et lesgénériques de marque dans les paragraphes 3 et 4)
La Food and Drug Administrationaméricaine a approuvé lundi la version générique de HikmaPharmaceuticals HIK.L du médicament contre le diabète de NovoNordisk NOVOb.CO Victoza, ouvrant ainsi la voie au lancementd’une autre copie du traitement dans le pays.
Le générique de marque de Hikma sera en concurrence avec legénérique autorisé de Victoza de Teva Pharmaceuticals TEVA.TA aux États-Unis, qui a été lancé au début de l’année.
Les génériques autorisés sont des copies exactes de médicamentsde marque, vendus par une autre société avec l’autorisation dufabricant du médicament de marque.
Les génériques de marque, tels que ceux de Hikma, sont descopies d’un médicament de marque qui peuvent présenter quelquesdifférences mineures.
“Les médicaments génériques offrent des options de traitementsupplémentaires qui sont généralement plus abordables pour lespatients”, a déclaré Iilun Murphy, directeur du bureau desmédicaments génériques de la FDA.
Hikma a déclaré lundi qu’elle était “heureuse d’avoir reçul’approbation de la FDA pour lancer ce médicament important etpour fournir un accès plus large et plus abordable aux patientsqui comptent sur lui”.
L’entreprise n’a fourni aucun détail sur le lancement ou leprix de son médicament. Le médicament générique de Hikma a étéprovisoirement approuvé en juin par la FDA.
Le médicament contre le diabète Victoza, ou liraglutide, est unGLP-1 de première génération, une classe de traitements qui afait l’objet d’une demande massive. Il figure sur la liste desmédicaments en pénurie de la FDA depuis 2023 et resteactuellement en quantité limitée.
L’agence a déclaré qu’elle donnait la priorité à l’examen desversions génériques des médicaments faisant l’objet d’unepénurie.
Victoza est une injection à prise unique quotidienne approuvéepour les adultes et les enfants âgés de 10 ans ou plus souffrantde diabète de type 2.
La demande pour ce médicament a chuté suite à la perte de laprotection du brevet l’année dernière et parce que les patientsse tournent vers des traitements plus efficaces et à priseunique comme Ozempic de Novo et Mounjaro d’Eli Lilly LLY.N .
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