La FDA américaine retire l’autorisation de quatre médicaments à base d’anticorps COVID

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((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clausede non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout d’éléments d’information tout au long de l’article)

La Food and Drug Administration (FDA)des États-Unis a révoqué l’autorisation d’utilisation d’urgencede quatre médicaments à base d’anticorps COVID-19, dont ceuxd’Eli Lilly LLY.N et de Regeneron REGN.O .

La durée de conservation des médicaments avait expiré et leuradministration aux patients n’avait pas été autorisée depuisplus d’un an en raison de la circulation de variantes nonsensibles, a indiqué la FDA dans des lettres datées du début dumois et publiées sur son site web lundi.

La FDA a révoqué l’autorisation pour le bebtelovimab de Lilly,l’Evusheld d’AstraZeneca AZN.L , le sotrovimab de GSK GSK.L et le REGEN-COV de Regeneron.

Les entreprises n’ont pas non plus l’intention de proposer cesproduits aux États-Unis, selon la FDA.

La FDA a indiqué que les entreprises informeraient les clientset les fournisseurs de la révocation et leur donneraient desinstructions pour la destruction ou le retour des produits.

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