FDA
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Eli Lilly LLY.N a déclaré mercredi que l’autorité de réglementationsanitaire américaine avait approuvé son médicament pour traiter les adultes atteints de lamaladie de Crohn modérée à sévère, un type de maladie inflammatoire chronique de l’intestin(IBD).
Le médicament, connu sous le nom d’Omvoh, est déjà autorisé aux États-Unis pour le traitementde la colite ulcéreuse active modérée à sévère, un autre type de MII.
Lilly tente de s’imposer sur le marché des médicaments contre les maladies de l’intestin, quireprésente plusieurs milliards de dollars, d’autres acteurs tels qu’AbbVie ABBV.N et Johnson &Johnson JNJ.N se disputant également une part du marché.
Le fabricant américain de médicaments a conclu un accord de 3,2 milliards de dollars l’année dernière pour acheter Morphic Holding afin d’avoir accès à son traitement oralexpérimental des MII qui offre aux patients une option de dosage plus pratique que les autresthérapies injectables.
La maladie de Crohn, qui provoque une inflammation du tube digestif, touche environ 1 millionde personnes aux États-Unis, selon les données du gouvernement.
L’autorisation est basée sur les données d’une étude de phase avancée, qui a montré qu’Omvoh aaidé 53 % des patients à atteindre une rémission après un an de traitement, contre 36 % pour leplacebo, a déclaré Lilly.
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